VENDA DESTE PRODUTO É DESTINADA SOMENTE PARA PROFISSIONAL DA ÁREA DE SAÚDE, COM NÚMERO DO REGISTRO NO CONSELHO REGIONAL (ÁREA DE SAÚDE) OU PESSOA JURÍDICA (CNPJ)

O Diagnóstico In Vitro (IVD) é uma ferramenta utilizada no contexto de análises clínicas e medicina laboratorial. 
Somente para uso profissional em diagnóstico in vitro. Não utilizar após a data de validade indicada no rótulo.

De acordo com o Manual para Regularização de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro (GEVIT – Anvisa), os produtos para diagnóstico de uso in vitro são reagentes, calibradores, padrões, controles, coletores de amostra, materiais e instrumentos, usados individualmente ou em combinação, com intenção de uso determinada pelo fabricante, para análise in vitro de amostras derivadas do corpo humano, exclusivamente ou principalmente para prover informações com propósitos de diagnóstico, monitoramento, triagem ou para determinar a compatibilidade com potenciais receptores de sangue, tecidos e órgãos. 

Os produtos para diagnóstico in vitro são enquadrados nas seguintes classes de risco. A regra de classificação dos produtos pode ser consultada na RDC nº 36/2015.

Os produtos IVD permitem a determinação de um analito de interesse em uma amostra previamente selecionada. Conforme mencionamos, nas análises clínicas, as amostras utilizadas são principalmente: de sangue (sangue total, soro ou plasma), fezes, urina e líquor. Esses produtos são utilizados na fase analítica e o seu bom desempenho garante a confiança nos resultados obtidos. 

A VENDA DESTE PRODUTO É DESTINADA SOMENTE PARA PROFISSIONAL DA ÁREA DE SAÚDE, COM NÚMERO DO REGISTRO NO CONSELHO REGIONAL (ÁREA DE SAÚDE) OU PESSOA JURÍDICA (CNPJ), SENDO OBRIGATÓRIO INFORMAR OS DADOS DO PROFISSIONAL DE SAÚDE OU SE RESPONSABILIZAR NA CONTRATAÇÃO DO MESMO PARA APLICAÇÃO ADEQUADA E CORRETA DOS TESTES PARA USO PROFISSIONAL EM DIAGNÓSTICO IN VITRO.

Para maiores informações entre em contato.